Virtual Incision anuncia que os resultados dos ensaios clínicos do MIRA serão apresentados na Reunião Científica da ASCRS de 2023

Os participantes serão os primeiros a ver os resultados da série completa de pacientes dentro do estudo clínico de isenção de dispositivo investigacional da MIRA

LINCOLN, Neb., 31 de maio de 2023--(BUSINESS WIRE)--A Virtual Incision Corporation, desenvolvedora do primeiro sistema miniaturizado de cirurgia assistida por robótica (RAS) do mundo, anunciou hoje que os dados de seu Investigational Device Exemption (IDE) O ensaio clínico será apresentado na Reunião Científica Anual da American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) de 2023 em Seattle, WA. O estudo foi desenhado para avaliar a segurança e eficácia do MIRA para uso em procedimentos de ressecção intestinal.

"O Dr. John Marks revelará os dados completos do paciente para seu grupo de pares pela primeira vez", disse John Murphy, presidente e diretor executivo da Virtual Incision. "Acredito que muitos cirurgiões ficarão agradavelmente surpresos com o fato de o fator de forma miniaturizado sem precedentes do MIRA poder lidar com um procedimento multiquadrante complexo, como a ressecção do cólon, em uma ampla gama de tipos de pacientes. Esperamos que os dados ajudem a apoiar a autorização de comercialização do MIRA, e estamos ansiosos para ouvir comentários sobre os resultados do estudo de cirurgiões colorretais em todo o país."

Os casos cirúrgicos no estudo IDE foram concluídos em três hospitais nos Estados Unidos. Os dados foram então analisados ​​e enviados ao FDA como parte do pedido De Novo da empresa para autorização de comercialização. O Virtual Incision é o primeiro desenvolvedor de RAS a concluir um estudo IDE dos EUA para apoiar uma solicitação De Novo em ressecção intestinal. A apresentação abaixo incluirá dados de todos os três sites.

Detalhes da apresentação:

Título: "Avaliação clínica de um dispositivo cirúrgico assistido por robôs em miniatura (RASD) para colectomia direita e esquerda"

Palestrante: John Marks, MD, diretor do Colorectal Center no Lankenau Medical Center, chefe da seção de cirurgia colorretal da Main Line Health e professor de cirurgia no Lankenau Institute for Medical Research em Wynnewood, Pensilvânia

Data: terça-feira, 6 de junho de 2023

Horário: 14h58-15h03 PDT

Localização: Sala 606-609 (Seattle Convention Center)

Sobre o Sistema Cirúrgico MIRA

O MIRA é o primeiro sistema miniaturizado de cirurgia assistida por robótica (RAS) do mundo. Seu formato pequeno e elegante foi projetado para oferecer os benefícios do RAS durante procedimentos cirúrgicos abdominais sem as ineficiências logísticas da robótica de mainframe tradicional. O dispositivo de fácil acesso pesa aproximadamente dois quilos e oferece triangulação interna com ombros, braços e rotação infinita do pulso dentro do corpo. Ele pode ser usado em qualquer sala de cirurgia – uma sala de mainframe dedicada é desnecessária. Com seu design e portabilidade sem cortinas e encaixes, o MIRA é rápido de configurar, limpar e mover entre os casos. Seu design convenientemente acessível o posiciona para ser usado como um sistema autônomo ou uma ferramenta complementar para instalações que já possuem um mainframe. Com o MIRA, todas as salas de cirurgia estão prontas para RAS. O Sistema Cirúrgico MIRA é um Dispositivo Investigacional e não está disponível para venda.

Sobre a Incisão Virtual

O Virtual Incision tem como missão simplificar a cirurgia assistida por robótica (RAS), para que mais pacientes e seus cirurgiões possam acessar seus benefícios todos os dias. Com sede em Lincoln, Nebraska, e detentora de mais de duzentas patentes e pedidos de patente, a empresa está desenvolvendo o MIRA, o primeiro sistema RAS em miniatura do gênero. O objetivo do Virtual Incision é tornar todas as salas de cirurgia prontas para RAS. Para mais informações, visite nosso site ou siga-nos no LinkedIn e no Twitter.

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